在临床试验中,数据采集是一项重要环节。数据能被准确、及时、规范地采集可以显著提高临床试验的质量,缩短研究的周期。 传统依靠纸质病例报告表(Case Report Form, CRF)来收集临床数据的方式存在着采集周期长,中间环节多,且无法保证数据的可靠性和安全性。 云科临床试验电子数据采集系统(Electric Data Capture, EDC)支持多机构多中心模式使用,在临床试验中的应用可以有效解决纸质CRF的不足。是通过互联网从试验中心(Sites)直接远程收集临床试验数据的一种数据采集系统。
竭诚为客户服务,以客户为先,帮助客户解决问题,提供周到的支持服务是广大客户选择我们的原因之一。
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云科伟业EDC系统在临床研究中,以SaaS模式提供产品服务,适合医生开展临床研究,支持微信与患者进行随访互动,患者可以使用手机端APP、微信端小程序实现数据互通,并填写CRF表单,可以统计每个CRC问题解决情况、签到情况、工作效率情况,生成绩效统计报表,根据质疑分析进行业务培训。支持多机构团队协作开展临床试验研究,支持中央随机数据导入,建立核查规则对录入数据进行智能核查,减轻人员工作负担,对研究数据提出质疑、确认质疑、处理质疑等,覆盖临床试验研究数据采集与处理的全过程。EDC系统作为数据管理系统的一部分,具有以下几个优点:
符合Title 21 Part 11国际系统基础标准,CDISC数据交互标准,GAMP 5 系统验证标准和HL7交换标准;
符合《临床试验数据管理规范》与《数据管理计划编写指南》规范与指南;
稳定可靠、安全规范、灵活配置,内置强大的模块库,可快速灵活设计CRF,Excel快捷导入,全面满足临床研究数据采集与管理需求。
支持多机构多中心远程使用模式,提高了临床研究的效率,缩短了临床研究周期;
智能AE/CM校验,通过逻辑检验和录入数据检查提高了数据质量,对研究质量的监测更加方便;
支持快速实验建库,模板建库,具有完善和安全的身份认证机制;
支持OCR化验单自动识别,试验过程数据自动采集,数据准确可靠;
数据自动备份机制,确保数据安全和系统不间断运行;
通过邮件、微信小程序在线交流等方式实现信息交互,医患随访交互;